如果只生产一个品种,产量又特别小,也许是可能的。应根据具体情况,通过风险管理获得适当的结论。
问答题冻干机未带蒸汽灭菌功能,能否增加过氧化氢发生器对接冻干机灭菌而达到新版GMP的要求?
问答题除GMP中规定的定期再验证外,其余验证的再验证周期是否由企业结合实际情况而定?如检查方法的再验证?
填空题公司规定物料供应商档案主要包括(),()内容。
问答题药品生产企业使用不合格药包材的,应如何处罚?
问答题药品生产企业销售药品时,应当提供哪些资料?