A.生化分析仪B.试剂盒C.质控品（物）D.校准品（物）下列哪项不属于体外诊断试剂？（）……

单项选择题注册技术审评过程中需要申请人补正资料的，申请人应在（）内一次性补充资料。

A.一个月
B.三个月
C.六个月
D.一年

单项选择题省级药监局对医疗器械质量管理体系核查应在（）工作日内完成。

A.10
B.30
C.60
D.90

单项选择题医疗器械临床试验申请技术审评应在（）工作日内完成。

A.10
B.30
C.60
D.90

单项选择题第三类应急审批医疗器械注册技术评审应在（）工作日内完成。

A.10
B.30
C.60
D.90

单项选择题经应急审批的《医疗器械注册证》有效期为（）。

A.1年
B.4年
C.5年
D.10年