《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（），适用于药品制剂生产的（），适用于原料药生产中影响成品质量的（）。

填空题质量管理负责人和生产管理负责人（），质量管理负责人和质量授权人（），确保质量授权人（）。

填空题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业必须持有与其受托生产的药品相适应的（）。

填空题法律效力等级依次包括：（）、（）、（）、（）。

填空题对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）。

填空题中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（）。

填空题《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中药品配备所需的资源，至少包括： （1）（）； （2）（）； （3）（）； （4）（）； （5）（）； （6）（）。

填空题召回药品的生产企业所在地（）级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作。

填空题作出责令召回决定并监督的是（）。

填空题进口药品的（）与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体，履行相同的义务。进口药品需要在境内进行召回的，由进口的企业负责具体实施。

填空题药品生产企业在启动药品召回后，（），（），（），应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门（）。

填空题药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施：（），（），（），（）到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。

填空题药品（）企业、（）单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即（）或者使用该药品，（）药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门（）。

填空题（）是药品召回的（）。

填空题根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级：对使用该药品可能引起（）；对使用该药品可能引起（）；对使用该药品（）。

填空题（）是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。已经确认为假药劣药的，不适用召回程序。