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单项选择题

保障受试者权益的主要措施是( ? ?)

A．知情同意书的签订
B．伦理委员会严格审议试验方案
C．伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
D．伦理委员会与知情同意书
E．伦理委员会的确立

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热门试题

单项选择题《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出，药品招标采购的主体是 ( ? ?)

A．药品生产企业
B．药品经营企业
C．医疗机构
D．药品监督管理部门
E．卫生行政部门

单项选择题关于药品销售的有关管理错误的是 ( ? ?)

A．不得采用开架自选销售的方式
B．不得采用有奖销售方式
C．不得采用附赠药品或礼品等销售方式
D．零售时处方药与非处方药必须分类摆放
E．通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定

单项选择题海关放行进口药品的依据是( ? ?)

A．口岸药检所检验报告
B．口岸药品监督管理部门出具的备案登记
C．口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
D．《进口药品注册证》
E．中国药品生物制品检定所出具的检验报告书

单项选择题必须具有质量检验机构的药事组织是 ( ? ?)

A．药店
B．药品零售连锁企业
C．药品批发企业
D．药品生产企业
E．药品零售连锁、批发和生产企业

单项选择题“新药”系指( ? ?)

A．我国未生产过的药品
B．我国未使用过的药品
C．我国未研究过的药品
D．未曾在中国境内上市销售的药品
E．《中华人民共和国药典》未收栽过的药品