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单项选择题

《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为

A．温度18～24℃，相对湿度45%～65%
B．温度18～26℃，相对湿度50%～80%
C．温度18～26℃，相对湿度45%～65%
D．温度20～30℃，相对湿度50%～70%
E．温度20～25℃，相对湿度50%～80%
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热门试题

单项选择题药品不包括

A．生物制品
B．糖浆剂
C．中药材
D．成药
E．保健品

单项选择题药品监督行政处罚的执法人员是

A．公安
B．警察
C．法官
D．律师
E．药品监督员

单项选择题药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程

A．不得更改
B．可更改，但应由车间主任负责
C．可更改，但应由总工程师负责
D．可更改，但应报厂长同意
E．可更改，但应按制定时的程序办理修订、审批手续

单项选择题新药的保护期

A．从受理之日起算起
B．从试生产开始算起
C．从正式生产开始算起
D．从Ⅲ期临床试验结束开始算起
E．从国家药品监督管理局批准颁发的第一个新药证书之日算起

单项选择题药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于

A．药品监督管理的目的性原则
B．药品监督管理的方针性原则
C．药品监督管理的限制性原则
D．药品监督管理的方法性原则
E．药品监督管理的权威性原则