B型题 对药品生产企业的新药品种设立的监测期为（）。

单项选择题自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构作出是否同意筹建决定的期限为（）

A．5个工作日 
B．10个工作日 
C．15个工作日 
D．20个工作日 
E．30个工作日

单项选择题未曾在中国境内上市销售的药品是（）

A．新药 
B．处方药 
C．非处方药 
D．医疗机构配制的制剂 
E．中药

单项选择题药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应（）

A．责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款 
B．处二万元以上十万元以下的罚款 
C．五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款 
D．责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款 
E．给予降级、撤职、开除处分，并处三万元以下的罚款

单项选择题生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂是（）

A．假药 
B．药品 
C．劣药 
D．新药 
E．辅料

单项选择题国家对新药生产实行（）

A．特殊管理制度 
B．中药品种保护制度 
C．分类管理制度 
D．批准文号管理制度 
E．药品保管制度