多项选择题

与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是

A．说明书按不同剂型编写，且包括盐类和剂型名称
B．孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验或文献依据，应注明“尚不明确”
C．药理作用、不良反应、禁忌症、儿童用药等项可按实际情况客观科学地书写，其中有些目若缺乏可靠的依据可以不写，说明书中不再保留该项标题
D．说明书中疾病名称、药学专业名词、药品名称、度量衡单位等均须采用国家颁布的名词等
E．通用名、汉语拼音名、英文名采用国家批准的法定名称，如果是药典品种，通用名、汉拼音名、英文名必须与药典一致；非药典品种，其通用名须采用《中国药品通用名称》所规的名称

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热门试题

多项选择题在经批准的国内生产或进口的药品使用说明书基础上和相关书籍刊物报道的资料书写的化学药品说明书项是

A．药理毒理、药代动力学
B．适应症、用法用量、药物过量
C．不良反应、禁忌症、药物相互作用
D．注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药
E．儿童用药、老年患者用药

多项选择题关于乙类非处方药的说法正确的是

A．不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
B．必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C．必须具有《药品经营许可证》才能经营批发
D．可以在大众传播媒介进行广告宣传
E．医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用

多项选择题在经批准的国内生产或进口的使用说明书基础上和相关资料书写的化学药品说明书项目是

A．适应证、用法用量
B．药物相互作用，药物过量
C．孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药
D．药理毒性，药代动力学
E．不良反应，禁忌证，注意事项

多项选择题化学药品说明书中必须采用国家颁布的名词的是

A．药品度量单位
B．药品名称
C．药学专业名词
D．疾病名称
E．临床检验方法和结果

多项选择题药品说明书中“药物过量”项目中应包括

A．厂方急救咨询热线电话
B．药物的过量剂量
C．症状
D．急救措施
E．解毒药