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单项选择题

药物与器械的区别一般可以从

A．产品的预期目的去界定
B．产品的主要的预期作用去界定
C．产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定
D．产品的预期方法去界定
E．产品的预期规格和方法去界定

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热门试题

单项选择题选购医用纱布和医用棉花时首先要看

A．重量是否合格
B．色泽是否纯白
C．是否无菌方式包装
D．在紫外灯下是否显示兰色荧光200
E．包装标识和产品说明书

单项选择题非无菌方式包装的脱脂棉和药用纱布必经

A．酒精消毒
B．煮沸消毒
C．洗涤后直接使用
D．高温蒸汽或环氧乙烷消毒
E．过氧化氢消毒

单项选择题对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑

A．防电击危险
B．电气安全
C．防机械危险
D．细菌感染
E．生物相容性

单项选择题对水银体温计的质量要求不包括

A．泡内不得有明显气泡
B．测温误差在36.0～39.0℃时为±0.1℃
C．体温计感温液柱不应中断
D．体温计感温液柱不应自流
E．体温计感温液柱不应难甩

单项选择题一次性使用的无菌医疗器械使用后必须

A．销毁以防继续使用
B．立即清洗、消毒，以备再用
C．用高温蒸汽消毒，以备再用
D．用环氧乙烷消毒，以备再用
E．立即清洗，煮沸，销毁

单项选择题《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行（）制度

A．注册审批
B．分类注册
C．产品生产注册
D．申报备案
E．产品审查

单项选择题一类医疗器械产品由＿＿审查批准后发给产品注册证书

A．省级药品监督管理部门
B．省级卫生部门
C．设区的市级政府药品监督管理部门
D．市级卫生部门
E．国家药品监督管理部门

单项选择题二类医疗器械产品注册由＿＿审查批准发给产品注册证书

A．省、直辖市药品监督管理部门
B．省级卫生部门
C．市级药品监督管理部门
D．市级卫生部门
E．国家药品监督管理部门

单项选择题医疗器械是指

A．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料，或者其他物品，包括所需要的软件
B．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具
C．单独或者组合使用于人体的材料或者其他物品
D．单独或者组合使用于人体的所需的软件
E．可以诊断和治疗疾病的仪器、设备、包括所需的软件

单项选择题医疗器械的注册产品标准制定的依据是

A．"医疗器械注册管理办法"
B．"医疗器械标准管理办法"
C．"医疗器械注册管理办法"和"医疗器械标准管理办法"
D．"医疗器械质量管理办法"
E．"医疗器械监督管理条例"