单项选择题

医疗器械是指

A．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料，或者其他物品，包括所需要的软件
B．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具
C．单独或者组合使用于人体的材料或者其他物品
D．单独或者组合使用于人体的所需的软件
E．可以诊断和治疗疾病的仪器、设备、包括所需的软件

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