单项选择题

下列关于药品说明书的编写要点表述正确的是

A.目前药品批准文号为“国药准字”+“字母”+“十位数字”
B.对于复方制剂，药品说明书需要标明制剂全部成分
C.药品说明书[用法用量]如果没有特别说明，一般标明的剂量为常用剂量，小儿或老人也可以按照标明的剂量使用
D.药品说明书[适应证或功能主治]是药品生产企业在充分的动物药效学实验及临床人体实验基础上确定的

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热门试题

单项选择题下列不属于药品标签种类的是

A.原料药包装标签
B.运输包装标签和储藏包装标签
C.中药饮片包装标签
D.处方药标签和非处方药标签

单项选择题下列关于药品说明书的编写要求表述错误的是

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.注射剂和非处方药说明书应列出所用的全部辅料名称
C.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应予以说明
D.药品说明书中度量衡单位应当符合国际标准的规定

单项选择题下列关于国家药品标准的表述错误的是

A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定
B.国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
C.国家药品标准由政府或政府授权的权威机构组织编撰，政府统一颁布
D.国家药品标准的内容由药品质量指标和检验方法的相关技术指导原则和规范组成。

单项选择题下列关于药品标准表述错误的是

A.药品标准是对药品的各种检查项目、指标、限度、范围、方法和设备条件等所做的规定
B.中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准允许被保留
C.药品标准，也称药品质量标准，是指对药品的质量指标、生产工艺和检验方法等所作的技术要求和规范
D.中药饮片均可以按照省级药品标准炮制

单项选择题下列哪项不是药品标准的制定原则

A.坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则
B.对于具有特异功效成分的，应制定相应指标，并附定性定量标准
C.充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素，有针对性地制定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制
D.标准规定的各种限量应结合实践，并根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法