特殊管理药品的毒性中药品种共（ ）种。

单项选择题“新药”的定义为（）

A．未曾在中国境内生产的药品
B．首次在中国境内生产使用的药品
C．未曾在中国境内上市销售的药品
D．未曾在中国境内使用的药品

单项选择题医疗用毒性药品处方应保存（）

A、一年 
B、二年 
C、三年 
D、四年 
E、五年

单项选择题急诊处方应保存（）

A、一年 
B、二年 
C、三年 
D、四年 
E、五年

单项选择题戒毒药品处方应保存（）

A、一年 
B、二年 
C、三年 
D、四年 
E、五年

单项选择题精神药品处方应保存（）

A、一年 
B、二年 
C、三年 
D、四年 
E、五年

单项选择题麻醉药品处方应保存（）

A、一年 
B、二年 
C、三年 
D、四年 
E、五年

单项选择题证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动称为（）

A、待验 
B、验证 
C、批生产记录 
D、生产工艺规程 
E、标准操作规程

单项选择题规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件称为（）

A、待验 
B、验证 
C、批生产记录 
D、生产工艺规程 
E、标准操作规程

单项选择题经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为（）

A、待验 
B、验证 
C、批生产记录 
D、生产工艺规程 
E、标准操作规程

单项选择题一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为（）

A、待验 
B、验证 
C、批生产记录 
D、生产工艺规程 
E、标准操作规程