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单项选择题

国产药品在境外发生的严重药品不良反应自获知之日起30日内报送

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品不良反应监测机构
C.省级以上药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测机构
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单项选择题药品生产企业获知药品群体不良事件后，开展调查的时限为

A.立即
B.7日内
C.15日内
D.30日内

单项选择题个人报告新的或严重的药品不良反应的时机是

A.获知时
B.发现时
C.获知或发现时
D.收到时

单项选择题审核同意医疗机构配制制剂的部门是

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

单项选择题经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是

A.创新药
B.有关部门规定的生物制品
C.改良型新药
D.没有实施批准文号管理的中药材

单项选择题药品生产企业应对获知的死亡病例，15日内完成调查报告并报

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品不良反应监测机构
C.各级卫生行政部门
D.国家药品不良反应监测机构

单项选择题进口药品在境外发生的严重药品不良反应自获知之日起30日内报送

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品不良反应监测机构
C.省级以上药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测机构