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单项选择题

已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证( )。

A．药品注册申请
B．已有国家标准的药品申请
C．新药申请
D．进口药品申请
E．补充申请

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热门试题

单项选择题经营者销售、收购商品和提供服务( )。

A．注明商品的品名、产地、规格、等级、计价单位、价格或者服务的项目、收费标准等有关情况
B．应当按照政府价格主管部门的规定明码标价
C．依法制定的政府指导价、政府定价和法定的价格干预措施，紧急措施
D．在标价之外加价出售商品，不得收取任何未予标明的费用
E．在包装上打印价格

单项选择题首营品种( )。

A．销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程
B．将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方
C．本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
D．购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业
E．本企业向某一药品经营企业首次购进的药品

单项选择题《药品管理法实施条例》规定，在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的是( )。

A．麻醉药品
B．戒毒药品
C．对国内供应不足的药品
D．生化药品
E．用于血源筛查的体外诊断试剂

单项选择题未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请( )。

A．药品注册申请
B．已有国家标准的药品申请
C．新药申请
D．进口药品申请
E．补充申请

单项选择题医疗机构制剂批准文号的格式为：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号，各字母的含义：H( )。

A．省、自治区、直辖市简称
B．化学制剂
C．中药制剂
D．中成药
E．西药制剂

单项选择题经营者进行价格活动，应当遵循法律、法规，执行( )。

A．注明商品的品名、产地、规格、等级、计价单位、价格或者服务的项目、收费标准等有关情况
B．应当按照政府价格主管部门的规定明码标价
C．依法制定的政府指导价、政府定价和法定的价格干预措施，紧急措施
D．在标价之外加价出售商品，不得收取任何未予标明的费用
E．在包装上打印价格

单项选择题经营者以产品说明书表示商品质量状况的应( )。

A．保证其提供的商品的实际质量与表明的质量状况相符
B．向消费者出具服务单据
C．按约定履行，不得无理拒绝
D．作出明确的答复
E．立即向有关行政部门报告和告知消费者

单项选择题首营企业( )。

A．销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程
B．将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方
C．本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
D．购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业
E．本企业向某一药品经营企业首次购进的药品

单项选择题具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的( )。

A．由原发证部门吊销其执业证书
B．由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
C．由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第二类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
D．由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
E．由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任

多项选择题《进口药品管理办法》规定，进口药品的质量标准应为( )。

A．出口国厂家标准
B．现行版《中华人民共和国药典》
C．卫生部药品标准
D．工业发达国家的现行版药品标准
E．国际上通用的药典