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单项选择题

在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称必经

A．中华人民共和国卫生部批准
B．国家药品监督管理局批准
C．国家工商管理局批准
D．国家技术监督局批准
E．国家劳动保障部批准

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单项选择题经批准异地生产的药品，其包装、标签还应标明

A．集团名称、生产企业、生产地点
B．集团名称、生产企业
C．集团名称、生产地点
D．生产地点、生产企业
E．集团法人、生产企业

单项选择题《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于中国境内的

A．药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构
B．药品零售企业、药品生产企业
C．药品批发企业、药品零售企业
D．药品零售企业、医疗机构
E．国家特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售及使用

单项选择题经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时必须按照

A．SDA公布的坐标比例要求使用
B．SDA公布的色标要求使用
C．省级药品监督管理局的要求使用
D．一般要求的坐标和色标进行
E．SDA公布的坐标比例和色标要求使用

单项选择题负责非处方药专有标识及其管理规定的制定和分布的是

A．中华人民共和国卫生部
B．商务部
C．国家药品监督管理局
D．国家技术监督管理局
E．国家计划发展委员会

单项选择题经批准委托加工的药品，其包装，标签还应标明

A．委托双方企业名称，加工地点
B．委托双方企业名称，加工地点
C．委托双方的合同书号
D．药品加工地的详细地址
E．委托方的企业名称

单项选择题在化学药品说明书格式中不可缺少的两项是

A．禁忌证和注意事项
B．药理毒性、药代动力学
C．"孕妇及哺乳期妇女用药"和"药物相互作用"，如缺乏可靠实验或文献依据，应注明"尚不明确"
D．不良反应，注意事项
E．儿童用药和药物过量

单项选择题化学药品说明书格式的内容不包括

A．功能主治
B．有效期
C．用法用量
D．孕妇及哺乳期妇女用药
E．药物相互作用

单项选择题同一企业的相同品种的不同规格，其最小销售的包装标签应

A．适当标示区别即可
B．明显区别开
C．应相同一致
D．明显区别或规格应明显标注
E．在规格有所区别

单项选择题药品说明书的文字必须

A．准确、简便、通顺
B．规范、简便、通顺
C．规范、简练、准确
D．规范、准确、简练、通顺
E．规范、详细、准确

单项选择题化学药品说明书中的同法用量是

A．用药的经济性的基础
B．合理用药的基础
C．有效用药的基础
D．安全、有效用药的重要基础
E．安全用药的主要基础