规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件称为（）

单项选择题经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为（）

A、待验 
B、验证 
C、批生产记录 
D、生产工艺规程 
E、标准操作规程

单项选择题二类精神药品处方应保存（）

A、一年 
B、二年 
C、三年 
D、四年 
E、五年

单项选择题一类精神药品处方应保存（）

A、一年 
B、二年 
C、三年 
D、四年 
E、五年

单项选择题一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为（）

A、待验 
B、验证 
C、批生产记录 
D、生产工艺规程 
E、标准操作规程

单项选择题麻醉药品处方应保存（）

A、一年 
B、二年 
C、三年 
D、四年 
E、五年

单项选择题物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态称为（）

A、待验 
B、验证 
C、批生产记录 
D、生产工艺规程 
E、标准操作规程

单项选择题《进口药品注册证》的有效期是（）

A、1年 
B、2年 
C、3年 
D、4年 
E、5年

单项选择题负责组织制定和修订国家药品标准的是（）

A、中国药品生物制品检定所 
B、药典委员会 
C、药品评价中心 
D、药品审评中心 
E、药品认证管理中心

单项选择题《药品经营许可证》的有效期为（）

A、1年 
B、2年 
C、3年 
D、4年 
E、5年

单项选择题药品批准文号的有效期为（）

A、1年 
B、2年 
C、3年 
D、4年 
E、5年