从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（）年内不得从事药品生产、经营活动。

单项选择题负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作的是（）

A、中国药品生物制品检定所 
B、药典委员会 
C、药品评价中心 
D、药品审评中心 
E、药品认证管理中心

单项选择题医疗用毒性药品处方要保存（）

A、1年 
B、2年 
C、3年 
D、6年 
E、10年

单项选择题负责参与制定、修订GLP等规范的是（）

A、中国药品生物制品检定所 
B、药典委员会 
C、药品评价中心 
D、药品审评中心 
E、药品认证管理中心

单项选择题负责全国药品、生物制品的监督检验工作的是（）

A、中国药品生物制品检定所 
B、药典委员会 
C、药品评价中心 
D、药品审评中心 
E、药品认证管理中心

单项选择题精神药品处方至少要保存（）

A、1年 
B、2年 
C、3年 
D、6年 
E、10年

单项选择题负责按照《药品注册管理办法》及有关法规，对新药申请进行技术审评的是（）

A、中国药品生物制品检定所 
B、药典委员会 
C、药品评价中心 
D、药品审评中心 
E、药品认证管理中心

单项选择题麻醉药品处方至少要保存（）

A、1年 
B、2年 
C、3年 
D、6年 
E、10年

单项选择题药品包装上印有或贴有的文字，称为（）

A、商品名称 
B、通用名称 
C、商标 
D、药品说明书 
E、药品标签

单项选择题药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应是（）

A、药品不良反应 
B、新的药品不良反应 
C、A类药品不良反应 
D、B类药品不良反应 
E、迟现型不良反应

单项选择题合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）

A、药品不良反应 
B、新的药品不良反应 
C、A类药品不良反应 
D、B类药品不良反应 
E、迟现型不良反应