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单项选择题

《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的( )。

A．指导原则
B．基本准则
C．实施指南
D．验收细则
E．原则要求

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热门试题

单项选择题毒性药品每次处方剂量不得超过( )。

A．2天常用量
B．3天常用量
C．2天极量
D．3天极量
E．7天常用量

单项选择题认定足以严重危害人体健康的假药犯罪鉴定机构为( )。

A．省级以上产品质量监督检验机构
B．国家食品药品监督管理局
C．省级以上药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构
D．省级医疗事故鉴定委员会
E．市级以上药品监督管理机构的药品检验机构

单项选择题药品经营企业的冷库温度为( )。

A．0～10℃
B．2～10℃
C．＜10℃
D．＜20℃
E．＜30℃

单项选择题GMP要求药品标签和说明书印制、发放和使用前须经( )。

A．国家药品监督管理部门批准
B．企业生产管理部门批准
C．企业质量管理部门校对无误
D．企业主要负责人批准
E．企业检验人员复核

单项选择题《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以( )。

A．超范围经营处方药
B．从事异地经营
C．伪造药品购销或购进记录
D．参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品
E．凭医生处方向患者出售处方药

单项选择题药品生产企业管理的特殊要求是具有( )。

A．药学技术人员
B．质量管理制度
C．质量管理机构
D．质量检验机构
E．质量管理人员

单项选择题执业药师的基本准则是( )。

A．以对药品质量负责，保证人民用药安全有效
B．带头执行医药法规
C．不断更新知识，保持较高专业水平
D．对药品质量负责
E．对违反《药品管理法》的行为提出处理意见

单项选择题药物临床前安全性评价研究必须执行( )。

A．GMP
B．GLP
C．GCP
D．GSP
E．GUP

单项选择题《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师注册证有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理( )。

A．变更注册
B．再次注册手续
C．注销注册
D．变更注册手续
E．再次注册

单项选择题按照《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于( )。

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年