我国最新颁布的《医疗器械临床试验质量管理规范》的实施时间为（）

单项选择题第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的，应当经（）批准。

A.县级人民政府负责药品监督管理的部门
B.设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门

单项选择题申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向（）提交注册申请资料。

A.所在地县级人民政府负责药品监督管理的部门
B.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门

单项选择题国家对医疗器械按照风险程度实行（）分类管理原则。

A.二类
B.三类
C.四类
D.五类

单项选择题对第三类医疗器械需要（）。

A.实行常规管理
B.严格控制管理
C.实行有效管理
D.采取特别措施严格控制管理

单项选择题医疗器械（）标准被法律法规、规范性文件及经注册或者备案的产品技术要求引用的内容应当强制执行。

A.强制性
B.国家
C.行业
D.推荐性