A.总部是药品零售连锁企业开展药品经营活动的管理核心,负责制定统一的质量管理制度并确保整个药品零售连锁企业执行到位。B.配送中心是药品零售连锁企业的物流机构,承担将总部购进的药品配送至相关零售门店的职责,特殊情况下配送中心可以直接销售药品给个人消费者。C.零售门店是药品零售连锁企业的基础,承担日常药品零售业务,并向个人消费者直接提供药学服务。D.药品零售连锁企业总部应当对所属零售门店建立统一的质量管理体系,在计算机系统、采购配送、票据管理、药学服务等方面统一管理。
单项选择题下列关于血液制品进出口的管理,说法错误()。
A.国务院药品监督管理部门负责全国进出口血液制品的审批及监督管理。B.生产、经营企业不得擅自进出口血液制品或者出口原料血浆的。C.擅自进出口血液制品的,由省级以上人民政府药品监督管理部门没收所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆和违法所得,并处所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆总值3倍以上5倍以下的罚款。D.擅自进出口原料血浆的,由省级以上人民政府药品监督管理部门没收所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆和违法所得,并处所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆总值2倍以上5倍以下的罚款。
单项选择题根据《中医药法》,国务院药品监督管理部门应当组织并加强对中药材质量的监测,定期向社会公布监测结果。国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准,保障中药材质量安全。关于中药材种植与养殖管理,说法错误的是()。
A.严禁非法贩卖野生动物和非法采挖野生中药材资源。B.合理使用农药和化肥,按年限、季节和药用部位采收中药材,提高中药材种植养殖的科学化、规范化水平。C.要有限度地使用化学肥料,允许施用经腐熟的农家肥。D.禁止将中毒、感染疫病的药用动物加工成中药材。
单项选择题下列有关经营单位、收货单位和报验单位的资质要求的说法错误的是()。
A.报验单位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人。B.药品上市许可持有人进口原料药,应当持有《药品生产许可证》。C.药品上市许可持有人进口制剂中间体,应当持有《药品生产许可证》。D.药品上市许可持有人进口境内分包装用制剂,无需持有《药品生产许可证》。
单项选择题下列有关不予进口备案情形的说法,正确的是()。
A.药品的有效期限剩余3个月的B.药品的有效期限剩余12个月的C.药品的有效期限剩余24个月的D.药品的有效期限剩余36个月的
单项选择题下列关于执业药师管理职责分工的说法,错误的是()。
A.省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师的注册许可B.执业药师继续教育管理工作由高级研修院承担C.国家药品监督管理局和人力资源和社会保障部共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调等监督管理工作D.国家药品监督管理局负责审定考试科目、考试大纲和试题