A.复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样B.药品抽检当事人自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请C.药品复验只能向原药品检验所的上一级药品检验所提出D.药品复验需要向复验机关预先支付药品检验费用
单项选择题关于零售连锁企业总部的说法,错误的是()。
A.总部是药品零售连锁企业开展药品经营活动的管理核心,负责制定统一的质量管理制度并确保整个药品零售连锁企业执行到位。B.配送中心是药品零售连锁企业的物流机构,承担将总部购进的药品配送至相关零售门店的职责,特殊情况下配送中心可以直接销售药品给个人消费者。C.零售门店是药品零售连锁企业的基础,承担日常药品零售业务,并向个人消费者直接提供药学服务。D.药品零售连锁企业总部应当对所属零售门店建立统一的质量管理体系,在计算机系统、采购配送、票据管理、药学服务等方面统一管理。
单项选择题下列关于血液制品进出口的管理,说法错误()。
A.国务院药品监督管理部门负责全国进出口血液制品的审批及监督管理。B.生产、经营企业不得擅自进出口血液制品或者出口原料血浆的。C.擅自进出口血液制品的,由省级以上人民政府药品监督管理部门没收所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆和违法所得,并处所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆总值3倍以上5倍以下的罚款。D.擅自进出口原料血浆的,由省级以上人民政府药品监督管理部门没收所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆和违法所得,并处所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆总值2倍以上5倍以下的罚款。
单项选择题根据《中医药法》,国务院药品监督管理部门应当组织并加强对中药材质量的监测,定期向社会公布监测结果。国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准,保障中药材质量安全。关于中药材种植与养殖管理,说法错误的是()。
A.严禁非法贩卖野生动物和非法采挖野生中药材资源。B.合理使用农药和化肥,按年限、季节和药用部位采收中药材,提高中药材种植养殖的科学化、规范化水平。C.要有限度地使用化学肥料,允许施用经腐熟的农家肥。D.禁止将中毒、感染疫病的药用动物加工成中药材。
单项选择题下列有关经营单位、收货单位和报验单位的资质要求的说法错误的是()。
A.报验单位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人。B.药品上市许可持有人进口原料药,应当持有《药品生产许可证》。C.药品上市许可持有人进口制剂中间体,应当持有《药品生产许可证》。D.药品上市许可持有人进口境内分包装用制剂,无需持有《药品生产许可证》。
单项选择题下列有关不予进口备案情形的说法,正确的是()。
A.药品的有效期限剩余3个月的B.药品的有效期限剩余12个月的C.药品的有效期限剩余24个月的D.药品的有效期限剩余36个月的
单项选择题下列关于执业药师管理职责分工的说法,错误的是()。
A.省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师的注册许可B.执业药师继续教育管理工作由高级研修院承担C.国家药品监督管理局和人力资源和社会保障部共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调等监督管理工作D.国家药品监督管理局负责审定考试科目、考试大纲和试题
单项选择题根据新修订《药品管理法》和《药品注册管理办法》进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,应当持有()的进口准许证、出口准许证的颁发部门。
A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理局C.药品审评中心D.药品评价中心
单项选择题根据基本药物遴选要求,纳入国家基本药物目录的药品应单独论证的是()。
A.除急救、抢救用药外独家生产的药品B.疫苗C.血液制品D.滋补保健品
单项选择题国家基本药物的遴选范围不包括()。
A.主要用于滋补保健的药品B.《中华人民共和国药典》C.国家卫生健康部门颁布药品标准的品种D.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
单项选择题根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,关于短缺药说法,错误的是()。
A.短缺药是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。B.建立健全短缺药品国家、省两级监测预警机制和国家、省、市、县四级应对机制。C.加快推进紧缺药品生产,支持建设小品种药物集中生产场地,继续开展用量小、临床必需、市场供应短缺药品的定点生产试点。D.完善儿童用药、卫生应急药品供应保障机制,解决好低价药、“救命药”、“孤儿药”以及儿童用药的供应问题。
单项选择题国家改革完善药品生产流通使用政策中指出,流通环节的重点是整顿流通秩序,推进药品流通体制改革,其中说法不正确的是()。
A.建立药品价格信息可追溯机制,促进价格信息透明。B.推动药品流通企业转型升级,健全城乡药品流通网络。C.推行药品购销“两票制”综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市要率先推行,争取到2025年在全国推行。D.严厉打击租借证照、虚假交易、伪造记录、非法渠道购销等行为。
多项选择题根据我国现行药品法律法规的规定,药品行政责任主要包括行政处罚和行政处分两种,以下属于行政处分的是()
A.警告 B.记大过 C.撤职 D.罚款
多项选择题某医疗器械生产企业销售新血糖仪和试纸,由于设计技术不够成熟,导致测试结果不准确,影响患者血糖测试结果。事后,该企业拒绝就具体原因作出说明,也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿,该公司的行为所侵犯的消费者权利有()
A.安全保障权 B.真情知悉权 C.人格尊严权 D.诉讼救济权
多项选择题记录保存至超过疫苗有效期2年的有()
A.生产企业的销售记录 B.批发企业的购销记录 C.疾病预防控制机构的购进记录 D.疾病预防控制机构的分发、供应记录
多项选择题根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当()
A.立即停售措施 B.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门 C.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离 D.对不合格产品应主动召回