国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件。关于相关政策的说法，错误的是（）

单项选择题医疗机构根据本*单位临床需要，经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是（）

A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施
B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立
C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任
D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境

单项选择题法律体系按照法律效力等级由高到低包括：法律、行政法规、部门门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章的是（）

A.《药品管理法》《中药品种保护条例》《疫苗储存和运输管理规范》
B.《中医药法》《反兴奋剂条例》《医疗机构处方审核规范》
C.《禁毒法》《化妆品监督管理条例》《医疗用毒性药品管理办法
D.《疫苗管理法》《放射性药品管理办法》《药品生产质量管理规范》

单项选择题根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是（）

A.国家医疗保障局
B.国家卫生健康委员会
C.国家发展和改革委员会
D.国家市场监督管理总局

单项选择题在医疗机构药品集中采购管理中，关于药品采购品种限制的说法，正确的是（）

A.处方组成类同的复方制剂1~2种
B.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型合计不得超过2种
C.每种药品剂型原则上不超过2种
D.药品采购品种限制原则为“两品两规”

单项选择题关于特殊医学用途配方食品管理的说法，错误的是（）

A.特殊医学用途配方食品參照药品管理，该类食品应当经过国家市场监督管理部门注册
B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理
C.特殊医学用途配方食品注册号的格式为：国食注字TP+XXXX（4位年号）+XXX（4位顺序号）
D.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年

单项选择题关于药品监督检查的说法，错误的是（）

A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查
C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的，委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通，及时通报监督检查情况

单项选择题根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法，错误的是（）

A.按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类
B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时
C.已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序
D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查，并对召回效果进行评价

单项选择题关于医疗机构处方调剂和审核的说法错误的是（）

A.药师调剂处方时，必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断
B.药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得擅自调剂
C.处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符，选用剂型与给药途径是否适宜是否存在配伍禁忌
D.药师审核处方时，对超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字方可调配

单项选择题关于药品信息化追溯的说法，错误的是（）

A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统，由药品信息化追溯体系参与方分别负责、共同建设
B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准，省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台
C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方，按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务
D.药品上市许可持有人在销售药品时，应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息，以便下游企业或者医疗机构验证反馈

单项选择题关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是（）

A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议，约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督
B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚
C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业，不得再次委托储存、运输疫苗；不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输
D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估，确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求