A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境
单项选择题法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章的是()
A.《药品管理法》《中药品种保护条例》《疫苗储存和运输管理规范》B.《中医药法》《反兴奋剂条例》《医疗机构处方审核规范》C.《禁毒法》《化妆品监督管理条例》《医疗用毒性药品管理办法D.《疫苗管理法》《放射性药品管理办法》《药品生产质量管理规范》
单项选择题根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定,负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是()
A.国家医疗保障局B.国家卫生健康委员会C.国家发展和改革委员会D.国家市场监督管理总局
单项选择题在医疗机构药品集中采购管理中,关于药品采购品种限制的说法,正确的是()
A.处方组成类同的复方制剂1~2种B.同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型合计不得超过2种C.每种药品剂型原则上不超过2种D.药品采购品种限制原则为“两品两规”
单项选择题关于特殊医学用途配方食品管理的说法,错误的是()
A.特殊医学用途配方食品參照药品管理,该类食品应当经过国家市场监督管理部门注册B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理C.特殊医学用途配方食品注册号的格式为:国食注字TP+XXXX(4位年号)+XXX(4位顺序号)D.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年
单项选择题关于药品监督检查的说法,错误的是()
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况