医药代表在制药企业的ADR报告中起的作用有：（）

单项选择题关于医院集中监测，下列正确的是：（）

A.医院集中监测是指在一定的时间（数月或数年）、一定的范围内对某一医院或某一地区内所发生的ADR及药物利用详细记录，以探讨ADR的发生规律
B.病人源性的集中监测
C.药物源性的集中监测
D.以上都是

单项选择题处方事件监测（PEM）由下列哪个国家最早提出：（）

A.美国
B.英国
C.法国
D.日本

单项选择题生产企业进行ADR监测的法律依据是：（）

A.《药品不良反应报告和监测管理办法》
B.《药品生产质量管理规范（GMP）》
C.《药品注册管理办法》
D.以上都是

单项选择题自发呈报是指：（）

A.药物使用过程中，对某种药物所引起的ADR通过医药学文献杂志进行报道，或直接呈报给药政机构、制药厂商等
B.自发呈报难以发现ADR信号
C.不用遵循可疑即报原则
D.必须明确不良反应与药品之间的关系后才能报告

单项选择题生产经营企业ADR监测的益处有：（）

A.掌握药品安全性信息，为生产经营决策提供依据
B.化弊为利，为新药开发提供思路
C.发现问题，提高产品质量
D.以上都是