(1).药品监督管理必须依法进行，不得侵害有关药事组织和公众的合法权益（） |(2).药品监督管理是强制性的管理，必须切实执法以达到立法的目的（）|(3).药品监督管理是国家和政府的职能和义务（）|(4).药品监督管理必须目的性与有效性统一（）

比较题(1).试行期为3年的是（）|(2).试行期为5年的是（）|(3).对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是（）|(4).有效期为4年的是（）

A.药品生产企业许可证 
B.药品GMP证书 
C.两者均是 
D.两者均不是

比较题(1).坚持质量第一的原则（）|(2).法制化与科学化高度统一的原则（）|(3).要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品的内在质量控制（）|(4).专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则（）

A.药品质量监督管理的原则 
B.药品标准制定的原则 
C.两者均是 
D.两者均不是

比较题(1).通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是（）|(2).强调从事后把关变为预防为主，实施工序控制，变管结果为管因素的是（）|(3).对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是（）|(4).具有较强针对性和可操作性的专用性标准是（）

A.GMP 
B.IS09000 
C.两者均是 
D.两者均不是

比较题(1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证（）|(2).“三证”的有效期是（）|(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前（）|(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是（）

A.三个月
B.六个月
C.两者皆可
D.两者皆不可

比较题(1).运输除药用阿片外的麻醉药品和罂粟壳，生产和供应单位在发货人记事栏加盖（）|(2).运输药用阿片办理运输手续时需（）|(3).办理麻醉药品进口手续需（）|(4).医疗单位购用麻醉药品需（）

A.运输凭照
B.麻醉药品专用章 
C.两者皆可
D.两者皆不可