A.需经省级药品监督管理部门批准 B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号 C.委托单位应是"医院"类别的医疗机构 D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 E.药品生产企业不得接受委托配制制剂
多项选择题根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有（）
A.制剂室负责人变更 B.配制地址变更 C.配制品种变更 D.注册地址变更 E.配制范围变更
多项选择题制剂使用过程中发现不良反应，应如何处理（）
A.按有关办法的规定予以记录 B.按有关办法的规定填表上报 C.保留病历至少1年备查 D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查 E.收回制剂，并予以销毁
多项选择题出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括（）
A.制剂名称 B.批号、规格 C.收回部门与原因 D.处理意见及日期 E.数量
多项选择题制剂配发必须有完整的记录或凭据，其内容包括（）
A.领用部门 B.制剂名称 C.批号、有效期 D.规格 E.数量
多项选择题下列不得作为医疗机构制剂申报的是（）
A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种 B.变态反应原制剂 C.中药缓释片剂 D.化学药复方制剂 E.麻醉药品
