A.制剂室负责人变更 B.配制地址变更 C.配制品种变更 D.注册地址变更 E.配制范围变更
多项选择题制剂使用过程中发现不良反应,应如何处理()
A.按有关办法的规定予以记录 B.按有关办法的规定填表上报 C.保留病历至少1年备查 D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查 E.收回制剂,并予以销毁
多项选择题出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录,其内容包括()
A.制剂名称 B.批号、规格 C.收回部门与原因 D.处理意见及日期 E.数量
多项选择题制剂配发必须有完整的记录或凭据,其内容包括()
A.领用部门 B.制剂名称 C.批号、有效期 D.规格 E.数量
多项选择题下列不得作为医疗机构制剂申报的是()
A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种 B.变态反应原制剂 C.中药缓释片剂 D.化学药复方制剂 E.麻醉药品
多项选择题《医疗机构药品监督管理办法(试行)》适用于医疗机构以下环节()
A.医疗机构购进药品 B.医疗机构储存药品 C.医疗机构调配及使用药品 D.医疗机构药品目录的确定 E.医疗机构制剂品种的确定