A.认真贯彻执行《药品管理法》 B.大力普及药源性疾病的防治知识 C.注意药源性疾病需要特殊方法进行诊断 D.严格掌握药物的适应证和禁忌证,选用药物要权衡利弊 E.加强对用药后病情变化的观察和血药浓度监测
单项选择题关于药源性疾病叙述不正确的是()
A.药源性疾病是由于药物本身的原因造成药物对人体健康的直接损害 B.药源性疾病可侵及人体各个脏器和系统,以及致突变、癌变和畸形等 C.能够诱发疾病的药物很多,按其来源分类,包括植物药、动物药、矿物药、抗生素、生物制品、人工合成药、中成药等 D.药源性疾病发现的早,治疗及时,绝大多数可以减轻症状或痊愈 E.引起药源性疾病发生的原因很多,也很复杂
单项选择题我国规定上市5年以上的药品,主要是报告()
A.轻度的不良反应、中度的不良反应和重度的不良反应 B.新的不良反应、中度的不良反应和严重的不良反应 C.新的不良反应、罕见的不良反应和严重的不良反应 D.新的不良反应、罕见的不良反应和可疑的不一良反应 E.有可能引起的所有可疑不良反应
单项选择题我国规定上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告()
A.新的不良反应 B.严重的不良反应 C.罕见的不良反应 D.罕见和新的不良反应 E.有可能引起的所有可疑不良反应
单项选择题按照因果关系评定方法,我国药品不良反应监测中心将药品不良反应分为()
A.肯定、很可能、可能、可疑、很可疑五级 B.肯定、很可能、可能、可疑四级 C.很肯定、肯定、很可能、可能、可疑五级 D.肯定、很可能、可能、条件、可疑五级 E.肯定、可能、条件、可疑四级
单项选择题重要器官或系统有严重损害,可致残、致畸、致癌,缩短或危及生命的不良反应分级为()
A.中度 B.重度 C.极重度 D.甲类 E.丙类
单项选择题药品不良反应分为()
A.轻度、重度两级 B.轻度、中度、重度三级 C.极轻度、轻度、中度、重度四级 D.轻度、中度、重度、极重度四级 E.极轻度、轻度、中度、重度、极重度五级
单项选择题世界卫生组织国际药物监测合作中心要求各成员国多长时间以报告卡或磁盘方式向中心报告所收集到的不良反应()
A.1个月 B.2个月 C.3个月 D.4个月 E.5个月
单项选择题药品生产、经营、使用的单位和个人发现可疑的药品不良反应病例时,需进行详细记录、调查,并按要求填写报表,向()
A.辖区内药品不良反应监测中心报告 B.国家药品不良反应监测中心报告 C.药品不良反应专家咨询委员会报告 D.辖区内食品药品监督管理局报告 E.国家食品药品监督管理局报告
单项选择题我国药品不良反应监测管理办法(试行)中要求对其中严重的、罕见的或新的药品不良反应病例报告最迟不超过()
A.3个工作日 B.5个工作日 C.7个工作日 D.10个工作日 E.15个工作日
单项选择题美国FDA要求制药企业在收到或获悉不良反应多少日内将收集到的病例上报()
A.3日 B.5日 C.7日 D.10日 E.15日