A1/A2型题 我国规定上市5年以上的药品，主要是报告（）

单项选择题我国规定上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告（）

A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.罕见和新的不良反应
E.有可能引起的所有可疑不良反应

单项选择题按照因果关系评定方法，我国药品不良反应监测中心将药品不良反应分为（）

A.肯定、很可能、可能、可疑、很可疑五级
B.肯定、很可能、可能、可疑四级
C.很肯定、肯定、很可能、可能、可疑五级
D.肯定、很可能、可能、条件、可疑五级
E.肯定、可能、条件、可疑四级

单项选择题重要器官或系统有严重损害，可致残、致畸、致癌，缩短或危及生命的不良反应分级为（）

A.中度
B.重度
C.极重度
D.甲类
E.丙类

单项选择题药品不良反应分为（）

A.轻度、重度两级
B.轻度、中度、重度三级
C.极轻度、轻度、中度、重度四级
D.轻度、中度、重度、极重度四级
E.极轻度、轻度、中度、重度、极重度五级

单项选择题世界卫生组织国际药物监测合作中心要求各成员国多长时间以报告卡或磁盘方式向中心报告所收集到的不良反应（）

A.1个月
B.2个月
C.3个月
D.4个月
E.5个月

单项选择题药品生产、经营、使用的单位和个人发现可疑的药品不良反应病例时，需进行详细记录、调查，并按要求填写报表，向（）

A.辖区内药品不良反应监测中心报告
B.国家药品不良反应监测中心报告
C.药品不良反应专家咨询委员会报告
D.辖区内食品药品监督管理局报告
E.国家食品药品监督管理局报告

单项选择题我国药品不良反应监测管理办法（试行）中要求对其中严重的、罕见的或新的药品不良反应病例报告最迟不超过（）

A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.10个工作日
E.15个工作日

单项选择题美国FDA要求制药企业在收到或获悉不良反应多少日内将收集到的病例上报（）

A.3日
B.5日
C.7日
D.10日
E.15日

单项选择题严重或罕见的药品不良反应必须（）

A.逐级报告
B.逐级定期报告
C.随时报告
D.越级报告
E.集中报告

单项选择题药品不良反应监测报告实行（）

A.集中报告制度
B.随时报告制度
C.逐级报告制度
D.逐级定期报告制度
E.越级定期报告制度