A.流动相的组成 B.流速和pH值 C.不同厂牌或不同批号的同类型色谱柱 D.柱温
多项选择题以下哪些指标需要进行专属性试验?()
A.鉴别 B.有关物质 C.含量测定 D.残留溶剂
多项选择题以下属于残留溶剂方法验证的项目是()。
A.专属性 B.系统适用性 C.线性 D.准确度 E.耐用性
多项选择题以下属于定量测定的项目是()。
A.鉴别 B.含量测定 C.溶出度 D.粒度
多项选择题残留溶剂采用气相色谱法的测定方法有()。
A.面积归一化法 B.外标法 C.内标法 D.标准溶液加入法
多项选择题残留溶剂的检测除了GC法,以下哪些方法可以进行残留溶剂的检查?()
A.气质联用 B.HPLC法 C.毛细管电泳法 D.离子色谱法 E.干燥失重法
多项选择题药物按既定的工艺生产和正常贮藏过程中可能产生需要控制的杂质,包括()等。
A.工艺杂质 B.降解产物 C.异构体 D.残留溶剂
多项选择题原料药的一般研究项目包括()等几个方面。
A.性状 B.鉴别 C.检查 D.含量测定
多项选择题有机杂质的检测方法包括有()等。
A.化学法 B.光谱法 C.色谱法 D.核磁法
多项选择题药品中的杂质按照理化性质分类,共有以下几类:()。
A.有机杂质 B.无机杂质 C.残留溶剂 D.元素杂质
多项选择题说明书“包装”项下的内容包括()。
A.包装规格 B.注意事项 C.药物相互作用 D.直接接触药品的包装材料和容器 E.禁忌