A.可以以多种形状和形式准备(静脉输液、注射、片剂、胶囊和吸入产品) B.按照GMP生产、处理和存储 C.在使用期间要保持药物的稳定性 D.编码和标签是保护设盲和双模拟
多项选择题CRC填写各类表格如药物发放记录、温度记录等,需要注意的问题,下列描述正确的有()
A.是否有相应的授权 B.CRC可以根据项目需求填写项目所有的表格 C.填写的内容的时间点是否在授权之后 D.确保填写的数据可以溯源并且填写准确、及时、完整
多项选择题药物库存表通常包括哪些信息()
A.接收日期 B.批号 C.有效期 D.发放者
多项选择题临床试验过程中,关于药物常见的表格有哪些?()
A.药物库存表 B.药物发放回收表 C.药品温度记录表 D.药物回收/销毁记录
多项选择题发现药品超温后下列哪项正确()
A.将药物隔离,单独放置,以便与其他药物区分开来 B.确认药品超温时间,时长 C.由申办方确认药品是否可以继续使用 D.发送超温报告给申办方
多项选择题下列哪项是错误的()
A.访视时回收日志卡发现受试者有涂改,请患者在涂改处签字签日期,日期签涂改当天 B.新收到的试验药品,如果发现运输途中有超温,接收人可以拒收,并通知监查员 C.受试者随访时,按照医嘱应吃完的试验药剩余2粒,受试者希望将剩余的2粒带回家继续服用,研究者考虑后同意,CRC将空瓶回收,剩余2粒药品交给受试者带走 D.发现试验药品受潮后,CRC将药品放在阳光下晒干后更换地方保存