案例分析题

某企业拟在A省B市C区开办零售药店。向B市药品监督管理局提出筹建申请，提交相关材料。药品监督管理局对申报材料进行审查，作出同意筹建的决定，并验收合格，给其颁发的《药品经营许可证》。《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂“。

负责管理零售药店《药品经营许可证》变更、换发的是（）。

单项选择题《药品经营许可证管理办法》对该零售药店企业负责人的要求是（）。

A.应有3年以上（含3年）药品经营质量管理工作经验
B.具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称。
C.具有大学以上学历，且必须是执业药师。
D.应当具有执业药师资格

单项选择题美国该药企生产注射用紫杉醇的行为应定性为（）。

A.生产、销售假药
B.生产、销售劣药
C.无证经营
D.生产、销售伪劣产品

单项选择题根据注册证号，可判断注射用紫杉醇为（）。

A.化学药品
B.中药
C.中成药
D.生物制品

单项选择题丙企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时，应采取的措施是（）。

A.不必挂牌告知，但应停止销售含可待因复方口服液体制剂。
B.应挂牌告知，但无须停止销售含可待因复方口服液体制剂。
C.不必挂牌告知，且无须停止销售含可待因复方口服液体制剂。
D.应挂牌告知，并停止销售含可待因复方口服液体制剂。

单项选择题未成年人向丙企业购买2015年5月1日前库存的10盒含可待因复方口服液体制剂时，丙企业拒绝销售，以下对对此事的解释，正确的是（）。

A.药品需要经设区的市级药品监督管理部门备案后，才可以销售。
B.零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配。
C.零售药店不允许将第二类精神药品销售给未成年人。
D.含可待因复方口服液体制剂已经列入第二类精神药品管理，超出丙企业的经营范围，因此不予零售，由丙企业销毁。