以下哪条是针对GB/T19001-2016“4.4质量管理体系及其过程”新增的要求（）

单项选择题理解组织环境的内外部因素，需考虑（）

A.正面和负面要素
B.市场变化
C.内外部环境

单项选择题过程方法包括按照组织的（）和战略方向，对过程及其相互作用系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。

A.质量目标
B.质量方针
C.宗旨
D.以上全部

单项选择题质量目标它应是（）。

A.应追求高水平，以提升质量管理
B.应体现组织的现时水平，不能过高要求
C.应可测量并一定能实现
D.既具有先进性，又不能过高要求

单项选择题组织应确定需要应对的相关的风险和机会，包括：（）

A.重大环境影响
B.合规性义务
C.与其目的有关的，影响其实现环境管理体系预期结果的能力的内外部事项
D.相关方的需求与期望
E.A+B+C+D

单项选择题在确定审核的抽样方案时，必须（）

A.明确总体，从中抽样
B.随机、独立、分层抽样
C.一定的数量、适度均衡
D.A+B+C