原料药的一般研究项目包括（）等几个方面。

多项选择题有机杂质的检测方法包括有（）等。

A.化学法
B.光谱法
C.色谱法
D.核磁法

多项选择题药品中的杂质按照理化性质分类，共有以下几类：（）。

A.有机杂质
B.无机杂质
C.残留溶剂
D.元素杂质

多项选择题说明书“包装”项下的内容包括（）。

A.包装规格
B.注意事项
C.药物相互作用
D.直接接触药品的包装材料和容器
E.禁忌

多项选择题下列哪些规定的药物名称可作为通用名使用？（）

A.国家药品标准
B.《中华人民共和国药典》
C.《中国药品通用名称》所规定的名称
D.国家药典委员会核定的药品名称

多项选择题食品药品监管总局简化药品审批程序的措施包括（）。

A.简化药品生产企业之间的药品技术转让程序
B.新药临床试验实行一次性批准
C.实行药品与药用包装材料、药用辅料关联审批
D.简化来源于古代经典名方的复方制剂的审批

多项选择题改革药品医疗器械审评审批制度的主要目标是（）。

A.提高审评审批质量
B.提高仿制药质量
C.解决注册申请积压
D.提高审评审批透明度
E.鼓励研究和创制新药

多项选择题BE备案资料中，原研产品需提供（）信息。

A.原研上市国家
B.剂型和规格
C.原研首次获批时间
D.原研上市国家当前上市状态

多项选择题BE备案资料主要包括（）。

A.产品基本信息
B.处方工艺
C.质量研究和质量标准
D.参比制剂基本信息
E.稳定性研究

多项选择题新注册分类包含的药品类型有（）。

A.创新药
B.改良型新药
C.仿制药
D.进口药品

多项选择题新注册分类要求仿制药必须具有与原研药品相同的（）。

A.活性成份
B.剂型
C.规格
D.适应症
E.给药途径和用法用量