A1/A2型题 质量管理体系在GB/T19000-2008/ISO9000-2005中的定义为"是质量方面指挥和控制组织的管理体系"。质量管理体系是把下列哪些因素都综合在一起，在质量方针的指引下，为达到质量目标而不断自我完善、改进和提高的一个有机系统（）

单项选择题同检验质量管理方法相比，统计质量管理的产生不仅是方法的进步，更是管理观念上的一次重大革命，它把管理的重心由“_____”上升到了“_____”（）

A.管人员，管结果
B.管结果，管人员
C.管结果，管因素
D.管因素，管结果
E.管因素，管人员

单项选择题全面质量管理（TQM）：一个组织为中心，要以____为基础，目的在于通过让____满意和本组织所有成员及社会受益而达到____效果的管理途径。空格内容完全正确的是哪项（）

A.质量，全员参与，顾客，长期成功
B.全员参与，质量，顾客，长期成功
C.全员参与，质量，顾客，长期目的
D.质量，全员参与，顾客，长期目的
E.顾客，全员参与，质量，长期成功

单项选择题制定和修订标准的主要过程不包括（）

A.提出标准制订和修订工作计划或工作方案
B.调查研究，收集掌握国内外有关资料，并加以研究和分析
C.起草标准草案，广泛征求意见
D.对草案审查、定版、审批发布
E.对发布的标准进行宣传和推广

单项选择题关于原始记录管理描述，不准确的是（）

A.应建立、实施记录管理程序和档案管理程序
B.可以证实质量体系有效运行并满足特定的质量标准
C.记录必须完整，保证其可追溯性
D.记录档案保存期限应符合国家相关规定
E.记录应集中保管，建立检索系统，供随时检索、借阅

单项选择题正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行的作用错误的是（）

A.可以解决人员发生变化和临时上岗需要进行培训时能提供帮助，减少由此产生的负面影响
B.使员工的培训复杂化，但标准化
C.当单位在出现医疗纠纷或发生质量问题需要法律介入时，有助于解决有争议的问题
D.规范具体操作时最大限度降低由于口头或随意书面材料导致的人为误差
E.作为常规工作的操作标准，为有效的实施质量监督提供依据