A1/A2型题 制定和修订标准的主要过程不包括（）

单项选择题关于原始记录管理描述，不准确的是（）

A.应建立、实施记录管理程序和档案管理程序
B.可以证实质量体系有效运行并满足特定的质量标准
C.记录必须完整，保证其可追溯性
D.记录档案保存期限应符合国家相关规定
E.记录应集中保管，建立检索系统，供随时检索、借阅

单项选择题正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行的作用错误的是（）

A.可以解决人员发生变化和临时上岗需要进行培训时能提供帮助，减少由此产生的负面影响
B.使员工的培训复杂化，但标准化
C.当单位在出现医疗纠纷或发生质量问题需要法律介入时，有助于解决有争议的问题
D.规范具体操作时最大限度降低由于口头或随意书面材料导致的人为误差
E.作为常规工作的操作标准，为有效的实施质量监督提供依据

单项选择题在血液标准化工作与输血质量管理的关系中，不正确的是（）

A.血液标准化工作是输血事业的导向
B.行业标准是输血王作的基本目标
C.行业标准是对质量目标的最高要求
D.行业标准是输血事业的执法依据
E.是将输血行业新的科研成果和技术转换为生产力，并同世界先进水平接轨的桥梁

单项选择题ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项（）

A.ISO9000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业
B.GMP是推荐性的，ISO9000是强制性的
C.ISO9000是推荐性的，GMP是强制性的
D.ISO9000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求
E.ISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范

单项选择题ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，相同点不正确的说法是哪项（）

A.两者都是国际通用标准
B.范畴相同，都属于全面质量管理范围
C.遵循的原则相同，共同遵循质量管理八项原则
D.采用的手段相同，通过对过程的控制确保最终产品的质量
E.目的相同，提供符合要求的产品，满足顾客要求

单项选择题ISO9000-2005八项管理原则中，不包括哪项（）

A.领导作用
B.全员参与
C.抽样检验
D.过程方式
E.系统管理

单项选择题对ISO9004-2009的阐述错误的是（）

A.是一种可持续性管理
B.是一种品质管理方法
C.与ISO9001-2008相比，两者结构相似
D.与ISO9001-2008的质量要求相同
E.超越了ISO9001-2008的质量要求

单项选择题在ISO9001-2008质量管理体系要求中，对管理职责的要求是哪项（）

A.组织的最高管理者应承担质量管理的职责
B.最高管理者的职责包括管理承诺、质量方针、质量目标等方面
C.最高管理者的职责包括质量管理体系策划、管理评审、职责和权限、内部沟通等方面
D.确保顾客的要求得到满足，旨在顾客满意
E.以上全正确

单项选择题关于ISO9000以下哪项是错误的（）

A.ISO9000不是指一个标准，而是指一族标准的统称
B.由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定
C.1987年ISO9000系列标准制定完成并正式发布
D.ISO9000系列标准共经历了1994年和2008年两次技术性修订
E.ISO9000系列标准通用于所有产业性、服务性及不同规模的组织

单项选择题ISO9001-2008质量管理体系要求包括以下哪一项（）

A.总体要求
B.管理职责要求
C.资源管理要求
D.产品实现要求
E.顾客要求