A.药品变更制度B.药品再注册制度C.加快上市注册制度D.关联审评审批制度
单项选择题某中药保护品种系向国外转让处方组成、工艺制法时按国家有关保密规定办理的品种,该品种可申请的保护期限和延长的保护期限分别为()
A.10年、10年B.10年、20年C.10年、14年D.7年、7年
单项选择题分为国家、省级、院级目录并且进行重点监控的药品是()
A.国家基本药物B.辅助用药C.来源于古代经典名方的中药复方制剂D.抗菌药物
单项选择题满足一定条件下,可以在上市环节简化注册审批程序的是()
单项选择题负责开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警的部门是()
A.市县市场监督管理部门B.国家药品监督管理部门C.医疗保障部门D.卫生健康部门
单项选择题负责制定药品招标采购政策并监督实施的部门是()
单项选择题负责药品使用环节质量检查和处罚的部门是()
单项选择题禁止采猎、不得出口的国家重点保护的野生药材是()
A.蕲蛇B.羚羊角C.远志D.紫河车
单项选择题关于保健食品管理的说法,错误的是()
A.保健食品不属于地方特色食品,不得对其制定食品安全地方标准B.按照传统既是食品又是中药材的物品,不以治疗为目的、不声称具有特定保健功能的食品不属于保健食品C.保健食品由国家市场监督管理总局审批D.保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录,由国务院食品安全监督管理部门会同国务院卫生主管部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布
单项选择题关于药品品种档案管理的说法,错误的是()
A.药品品种档案是关于每个药品审评、审批、上市后监管等全生命周期的完整信息档案B.药品品种档案对产品品种实施“一品一档"管理C.药品上市许可持有人和药品生产企业应当建立全面,完整的药品品种档案D.药品品种档案根据上市后变更情况及时更新,其中的药品批准文号信息随上市后注册事项的变更而改变
单项选择题国家药品质量公告对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布,并应给出药品质量分析报告的是()
A.评价抽检B.监督抽验C.批签发D.复验