A.10年、10年B.10年、20年C.10年、14年D.7年、7年某中药保护品种系向国外转让处方组成、工艺制……

单项选择题分为国家、省级、院级目录并且进行重点监控的药品是（）

A.国家基本药物
B.辅助用药
C.来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.抗菌药物

单项选择题满足一定条件下，可以在上市环节简化注册审批程序的是（）

A.国家基本药物
B.辅助用药
C.来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.抗菌药物

单项选择题负责开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警的部门是（）

A.市县市场监督管理部门
B.国家药品监督管理部门
C.医疗保障部门
D.卫生健康部门

单项选择题负责制定药品招标采购政策并监督实施的部门是（）

A.市县市场监督管理部门
B.国家药品监督管理部门
C.医疗保障部门
D.卫生健康部门

单项选择题负责药品使用环节质量检查和处罚的部门是（）

A.市县市场监督管理部门
B.国家药品监督管理部门
C.医疗保障部门
D.卫生健康部门

单项选择题禁止采猎、不得出口的国家重点保护的野生药材是（）

A.蕲蛇
B.羚羊角
C.远志
D.紫河车

单项选择题关于保健食品管理的说法，错误的是（）

A.保健食品不属于地方特色食品，不得对其制定食品安全地方标准
B.按照传统既是食品又是中药材的物品，不以治疗为目的、不声称具有特定保健功能的食品不属于保健食品
C.保健食品由国家市场监督管理总局审批
D.保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国务院食品安全监督管理部门会同国务院卫生主管部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布

单项选择题关于药品品种档案管理的说法，错误的是（）

A.药品品种档案是关于每个药品审评、审批、上市后监管等全生命周期的完整信息档案
B.药品品种档案对产品品种实施“一品一档"管理
C.药品上市许可持有人和药品生产企业应当建立全面，完整的药品品种档案
D.药品品种档案根据上市后变更情况及时更新，其中的药品批准文号信息随上市后注册事项的变更而改变

单项选择题国家药品质量公告对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布，并应给出药品质量分析报告的是（）

A.评价抽检
B.监督抽验
C.批签发
D.复验

单项选择题根据最高人民法院、最高人民检察院《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一），生产、销售劣药尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害 ，但销售金额为3万元，尚未销售伪劣产品货值金额为7万元，此时构成生产、销售伪劣产品罪。这属于药品安全法律责任的（）

A.行政处罚
B.行政处分
C.民事责任
D.刑事责任

单项选择题考虑各地不同习惯和用法，下列药品标准不属于国家药品标准的是（）

A.中华人民共和国药典
B.中成药局颁药品标准
C.药品注册标准
D.中药饮片炮制规范

单项选择题药师在药店调剂处方时要加强对处方的审核，发现处方中有含兴奋剂药品胰岛素且患者为运动员时，应该采取的措施是（）

A.须进一步核对并确认无误后，方可调剂该类药品，并提供详细的用药指导
B.违反处方的合法性，不得调配
C.属于用药不适宜，应拒绝调配
D.直接调剂该类药品并进行合理用药指导

单项选择题根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》，将涉案麻黄碱类复方制剂所含的麻黄碱类物质可以制成的毒品数量作为量刑依据的违法情形是（）

A.非法经营罪
B.走私制毒物品罪
C.非法买卖制毒物品罪
D.制造毒品罪

单项选择题关于血液制品管理的说法，错误的是（）

A.严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和药品批准文号
B.血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆
C.原料血浆经复检不合格的，不得投料生产，并必须在省级药品监督下按照规定程序和方法予以销毁，并作记录
D.血液制品不得委托生产，但是可以网络销售

单项选择题根据《疫苗管理法》，关于疫苗上市许可和临床试验要求的说法，错误的是（）

A.国家组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗卫生机构联合攻关，研制疾病预防、控制急需的疫苗
B.开展疫苗临床试验，应当经国务院药品监督管理部门依法批准
C.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批
D.出现特别重大突发公共卫生事件，国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要可以在一定范围和期限内紧急使用相关疫苗