配伍题 药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是（）

单项选择题必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是（）

A.高致敏性药品
B.青霉素类药品
C.β-内酰胺类药品
D.某些激素类

单项选择题必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）

A.高致敏性药品
B.青霉素类药品
C.β-内酰胺类药品
D.某些激素类

单项选择题对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（）

A.3年
B.5年
C.不超过5年
D.7年

单项选择题《进口药品注册证》的有效期为（）

A.3年
B.5年
C.不超过5年
D.7年

单项选择题《医药产品注册证》的有效期为（）

A.3年
B.5年
C.不超过5年
D.7年

单项选择题已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）

A.所在地县（市）药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.国家卫生行政部门

单项选择题审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）

A.所在地县（市）药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.国家卫生行政部门

单项选择题可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是（）

A.所在地县（市）药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.国家卫生行政部门

单项选择题境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（）

A.ZC+4位年号+4位顺序号
B.SC+4位年号+4位顺序号
C.BH+4位年号+4位顺序号
D.国药准字J+4位年号+4位顺序号

单项选择题在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为（）

A.ZC+4位年号+4位顺序号
B.SC+4位年号+4位顺序号
C.BH+4位年号+4位顺序号
D.国药准字J+4位年号+4位顺序号