知情同意应：（）

多项选择题在什么情况下，知情同意过程需要一名公正见证人：（）

A.受试者无知情同意能力同时其合法代表无阅读能力
B.受试者有知情同意能力但无阅读能力
C.受试者或其合法代表无阅读能力
D.受试者和其合法代表均无阅读能力

多项选择题在某些情况下，对剩余组织的研究采用知情的选择退出程序可能不合适（）

A.当研究对受试者个体构成的风险超过最小风险
B.当研究在高度弱势群体中进行时
C.当对某些组织类型进行研究时，例如配子
D.当使用有争议的或有重大影响的技术时，例如创建不朽的细胞系

多项选择题具体的能力建设目标应：（）

A.加强作为国家卫生系统组成部分的研究能力
B.为进一步产生新知识，优化研究能力的可持续性
C.当地主要研究人员应该参与研究项目
D.通过申办者，研究人员和其他利益相关者的对话和谈判来确定和实现

多项选择题能力建设包括以下活动：（）

A.安排联合出版研究结果，符合公认的作者资格要求和数据共享
B.与受试者招募所在社区建立参与互动关系
C.加强东道社区的研究伦理审查和监督能力
D.开发卫生保健和健康相关研究的适宜技术
E.培训研究和卫生保健人员，做出安排以避免卫生保健人员不适当的调离
F.研究基础设施建设和加强研究能力
G.准备一个利益共享协议，分享从研究获得的最终经济收益

多项选择题数据和安全监察委员会的建议可以是：（）

A.因为安全性问题，建议中止全部或某个试验组的临床试验，制订跟踪监察计划以使受试者的伤害最小化
B.按照当前方案设计继续进行试验
C.由于安全性或有效性原因，对临床试验采取控制措施，包括暂停进一步纳入新的受试者，已纳入试验的受试者可以继续他们的治疗，直到委员会要求回答的问题得以解决
D.因为有效性原因，如研究性治疗显示有效的概率很小，或研究干预措施比预期所需样本量更早地证明其具有明确的疗效，为避免受试者不必要地长时间接受疗效较差的治疗，建议中止全部或某个试验组的临床试验