单项选择题

对于工程细胞的质量控制要求，应遵循（）。

A.《生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）》
B.《中国药典》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》

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热门试题

单项选择题在DNA重组蛋白药物质量控制中，质量控制特点不包括（）

A.检验项目
B.分析方法
C.销售渠道
D.可接受标准

单项选择题单抗药物分子量大，约为（）

A.100kDa
B.150kDa
C.200kDa
D.250kDa

单项选择题以下关于单抗药物质量控制策略说法错误的是（）

A.采用生物制品的全过程质量控制
B.生产用原材料质量控制应符合《中国药典》相关技术要求
C.只需要对产品进行质量控制，生产过程无需控制
D.生产细胞基质的质量控制应满足《中国药典》相关技术要求

单项选择题单抗生产用原材料按风险级别从低到高分为几个级别？（）

A.2个
B.3个
C.4个
D.5个

单项选择题《中国药典》规定生物制品生产用的细胞库一般采取几级细胞库管理模式？（）

A.一级
B.二级
C.三级
D.四级