A.100kDaB.150kDaC.200kDaD.250kDa
单项选择题以下关于单抗药物质量控制策略说法错误的是()
A.采用生物制品的全过程质量控制B.生产用原材料质量控制应符合《中国药典》相关技术要求C.只需要对产品进行质量控制,生产过程无需控制D.生产细胞基质的质量控制应满足《中国药典》相关技术要求
单项选择题单抗生产用原材料按风险级别从低到高分为几个级别?()
A.2个B.3个C.4个D.5个
单项选择题《中国药典》规定生物制品生产用的细胞库一般采取几级细胞库管理模式?()
A.一级B.二级C.三级D.四级
单项选择题以下不属于细胞检定项目的是()
A.细胞鉴别B.细胞内、外源病毒因子检查C.细胞颜色检查D.成瘤性检查
单项选择题单抗药物主细胞库最多不得超过几个细胞代次?()
A.一个B.两个C.三个D.四个