以顾客为导向的基于过程的审核中，审核员不仅需考虑受审核方的需要，而且需考虑受审核方顾客的需要，须（）。

单项选择题质量认证的基础是（）

A.法律、法规
B.合同
C.标准
D.图纸

单项选择题审核证据、审核发现和审核结论的关系（）

A.都是审核过程中的要素
B.审核证据是审核发现的基础
C.审核发现是审核结论的基础
D.A+B+C

单项选择题医疗器械制造商对监视和测量装置的控制范围包括（）

A.用于证实产品符合要求的监视和测量装置
B.组织的所有的全部计量器具
C.医务室用的血压计
D.A+B+C

单项选择题医疗器械产品合格证是（）

A.包装标识
B.状态标识
C.可追溯性标识
D.防止用混用错的标识

单项选择题最高管理者应确保组织的职责和权限得到（）。

A.规定和沟通
B.形成文件
C.上级认可
D.规定，形成文件并沟通