A.豹骨 B.麝香 C.羚羊角 D.鹿茸(梅花鹿)
单项选择题进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是()
A.初步受理主体相同,都是国家食品药品监督管理局 B.样品检验和标准复核的机构相同,都是中国药品生物制品检定所 C.都要经过临床研究和生产两次审批 D.批准后所发证明文件相同
单项选择题下列不属于药品批准证明文件的是()
A.批准文号 B.进口药品注册证》 C.医药产品注册证》 D.《药品生产许可证》
单项选择题以下试产期化学药品批准文号的是()
A.国药准字H20020006 B.国药试字H20020006 C.国药准字X20020006 D.国药试字X20020006
单项选择题药品生产企业产品生产管理文件不包括的有()
A.生产工艺规程 B.岗位操作法 C.标准操作规程 D.批检验记录
单项选择题以下对于新药监测期的表述不正确的是()
A.在监测期内,不得批准其他企业生产和进口 B.设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的,SFDA可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请 C.设立监测期,是处于保护公众健康的要求 D.监测期分别为12年、8年、6年