A.初步受理主体相同，都是国家食品药品监督管理局B.样品检验和标准复核的机构相同，都是中国药品生物制品检定所C……

单项选择题下列不属于药品批准证明文件的是（）

A.批准文号
B.进口药品注册证》
C.医药产品注册证》
D.《药品生产许可证》

单项选择题以下试产期化学药品批准文号的是（）

A.国药准字H20020006
B.国药试字H20020006
C.国药准字X20020006
D.国药试字X20020006

单项选择题药品生产企业产品生产管理文件不包括的有（）

A.生产工艺规程
B.岗位操作法
C.标准操作规程
D.批检验记录

单项选择题以下对于新药监测期的表述不正确的是（）

A.在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
B.设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请
C.设立监测期，是处于保护公众健康的要求
D.监测期分别为12年、8年、6年

单项选择题一般不需要临床研究的是（）

A.申请化学药品新药注册
B.申请已有国家标准的药品注册
C.补充申请中，已上市药品增加新适应症
D.补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化