美国NDA申请内容包括（）

多项选择题下列属于美国新药分类中化学新颖性的是：（）

A.全新的分子化合物
B.新酯、新盐或其他非共价键的衍生物
C.新制剂或新配方
D.新结合物
E.未经新药审批已在美国上市的药品首次申请NDA

多项选择题下列属于新药的治疗性生物制品注册分类的是：（）

A.未在国内外上市销售的生物制品
B.单克隆抗体
C.变态反应原制品
D.基因治疗、体细胞治疗及制剂
E.含未经批准菌种制备的微生态制品

多项选择题下列属于新药的化学药品注册分类的是：（）

A.未在国内外上市销售的药品
B.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
C.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品
D.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变其药理作用的原料及其制剂
E.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂

多项选择题药剂学需要解决的问题是：（）

A.提高药物的人体生物利用度
B.降低不良反应
C.避免首过效用
D.拆分已知化合物的光学异构体
E.开发已知药物的新主治病症

多项选择题世纪推动医药产业发展的动力将是：（）

A.人类基因组研究
B.基因疗法的研究开发
C.基因工程药物的研究开发
D.合成已知化合物的光学异构体
E.筛选的全新化合物