A.全新的分子化合物B.新酯、新盐或其他非共价键的衍生物C.新制剂或新配方D.新结合物E.未经新药审批已在美国上市的药品首次申请NDA
多项选择题下列属于新药的治疗性生物制品注册分类的是:()
A.未在国内外上市销售的生物制品B.单克隆抗体C.变态反应原制品D.基因治疗、体细胞治疗及制剂E.含未经批准菌种制备的微生态制品
多项选择题下列属于新药的化学药品注册分类的是:()
A.未在国内外上市销售的药品B.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂C.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品D.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变其药理作用的原料及其制剂E.改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
多项选择题药剂学需要解决的问题是:()
A.提高药物的人体生物利用度B.降低不良反应C.避免首过效用D.拆分已知化合物的光学异构体E.开发已知药物的新主治病症
多项选择题世纪推动医药产业发展的动力将是:()
A.人类基因组研究B.基因疗法的研究开发C.基因工程药物的研究开发D.合成已知化合物的光学异构体E.筛选的全新化合物
多项选择题延伸性新药研究开发的目的在于:()
A.开发已知药物的新主治病症B.开发已知药物的新适应症C.拆分已知化合物的光学异构体D.合成已知化合物的光学异构体E.筛选的全新化合物