案例分析题甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。 甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存（）

单项选择题甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

单项选择题甲医疗机构应当查验的证明文件不包括（）

A.乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》
B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证
C.丙抗菌药物的药品标准
D.丙抗菌药物的批准证明文件

单项选择题甲药品生产企业完成乙药品的Ⅲ期临床试验后，申请得到的药品批准文号的有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

单项选择题上述临床试验的病例数为（）

A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例

单项选择题甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，开展的临床试验是（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验