指证据来源于有限的随机临床试验，只涉及少数患者或者来源于非随机临床试验结果，需要仔细分析或通过观察记录获得被认为是中间等级的依据属于临床应用指南推荐建议的证据来源等级（）。

单项选择题医用耗材作为特殊商品，最终消费者是（）。

A.医生
B.患者
C.代理商
D.生产厂商
E.患者家属

单项选择题过度医疗包括过度检查、过度用药、过度治疗。其中与医疗器械使用相关的是（）。

A.过度检查和过度用药
B.过度用药和过度治疗
C.过度检查和过度治疗
D.都是
E.都不是

单项选择题在医疗器械分类方面，CFDA 依据医疗器械的预期目的，结构特征，使用方法等因素制定了《医疗器械分类规则》（2000）以及《医疗器械分类目录》（2014），将医疗器械（），用于医疗器械上市前后的监督。

A.按采购金额由低到高分为一、二、三类
B.按使用难易程度由高到低分为一、二、三类
C.按风险由低到高分为一、二、三类
D.按风险由高到低分为一、二、三类
E.按采购金额由高到低分为一、二、三类

单项选择题标准体系可以建立针对产品、流程、服务的一系列规范，不包括以下哪一种（）。

A.说明性规范
B.设计规范
C.使用规范
D.性能规范
E.管理规范

单项选择题《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第4号）属于（）。

A.宪法
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
E.其他规范性文件