多项选择题

下列关于企业质量负责人的说法，正确的是（）。

A.应当由高层管理人员担任
B.全面负责药品质量管理工作
C.独立履行职责
D.在企业内部对药品质量管理具有裁决权

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热门试题

多项选择题企业的采购活动应当符合的要求包括（）。

A.确定供货单位的合法资格
B.确定所购入药品的合法性
C.核实供货单位销售人员的合法资格
D.与供货单位签订质量保证协议

多项选择题发生药品群体不良事件，以下说法正确的是（）。

A.药品生产企业应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况
B.药品经营企业应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售
C.医疗机构应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施
D.药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施

多项选择题省级药品不良反应监测机构负责行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责（）。

A.发布药品不良反应警示信息
B.对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导
C.组织开展行政区域内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D.组织开展行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作

单项选择题质量控制实验室应当建立检验结果超标调查的（）。

A.记录
B.人员配备
C.操作规程
D.组织机构

单项选择题质量保证系统的基本要素是（）。