A.确定供货单位的合法资格B.确定所购入药品的合法性C.核实供货单位销售人员的合法资格D.与供货单位签订质量保……

多项选择题发生药品群体不良事件，以下说法正确的是（）。

A.药品生产企业应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况
B.药品经营企业应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售
C.医疗机构应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施
D.药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施

多项选择题省级药品不良反应监测机构负责行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责（）。

A.发布药品不良反应警示信息
B.对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导
C.组织开展行政区域内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D.组织开展行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作

单项选择题质量控制实验室应当建立检验结果超标调查的（）。

A.记录
B.人员配备
C.操作规程
D.组织机构

单项选择题质量保证系统的基本要素是（）。

A.设备
B.物料
C.人员
D.文件

单项选择题工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和（）的产品。

A.注册要求
B.药用要求
C.特定要求
D.治病要求